Компанія Scarlet, що виступає органом сертифікації для AI та програмних медичних пристроїв, оголосила про залучення $50 мільйонів у раунді серії B. Раунд очолив фонд Headline, а участь у ньому взяли новий інвестор Notion Capital та дотеперішні партнери — Atomico, Creandum, Kindred Capital і Entrepreneurs First. До складу ради директорів Scarlet увійшла партнерка Headline Ненсі Ксяо Маклафлін.

Темпи розробки AI-пристроїв для медицини суттєво випереджають можливості органів сертифікації їх перевіряти. Компанія може натренувати діагностичну модель на основі штучного інтелекту за кілька тижнів, але потім змушена чекати від 12 до 18 місяців на експертну оцінку, а схвалення навіть незначного оновлення додає ще 6–8 місяців невиправданих затримок. Це гальмує розвиток інновацій в охороні здоров'я.

Scarlet має статус органу сертифікації, визнаного державою. Серед приблизно 52 подібних організацій, уповноважених згідно з Регламентом ЄС про медичні вироби, компанія, за власним твердженням, є єдиною, що спеціалізується саме на програмному забезпеченні та штучному інтелекті та спроєктована під ітеративний розвиток AI-технологій. Scarlet має визнання від ЄС, британського регулятора MHRA та американського FDA, де їй присвоєно статус Third Party Review Organisation.

Засновники компанії, Джеймс Дьюар і Джеймі Кокс, запустили Scarlet у Лондоні у 2021 році, маючи досвід створення медичних AI-пристроїв у Babylon Health. Перші три роки існування компанія присвятила взаємодії з регуляторами, щоб отримати офіційний статус, перш ніж видавати будь-які сертифікати.

Клієнти завантажують технічну документацію на платформу Scarlet, яка працює на основі штучного інтелекту, у будь-якому форматі. Далі кваліфіковані рев'юери оцінюють подані матеріали на відповідність чинним нормам і ухвалюють рішення про сертифікацію — тобто визначають, чи може продукт вийти на ринок.

Серед клієнтів Scarlet переважно компанії, що створюють пристрої на базі передових AI-технологій, зокрема великих мовних моделей (LLM) та систем комп'ютерного зору. До їхнього числа входять такі гравці, як Flo Health із понад 500 мільйонами завантажень, американський радіологічний гігант DeepHealth, британська NHS England, компанія Skin Analytics, що спеціалізується на виявленні раку шкіри, а також розробники AI-помічників для медичних записів Heidi Health і Tandem, які нещодавно самі закрили дев'ятизначні раунди серії B.

Крім безпосередньої сертифікації, Scarlet також перевіряє сам процес створення AI-продуктів. Клієнти сплачують передплату, яка покриває постійний моніторинг, щорічні аудити та зміни у продукті. Завдяки тому, що кожна оцінка проводиться за єдиними стандартами і кожен висновок підкріплений доказами, регулятори можуть у будь-який момент простежити логіку за будь-яким сертифікаційним рішенням.

Scarlet побудувала Notified Body для світу штучного інтелекту. Можливість швидше і частіше випускати оновлення для нашого медичного пристрою гарантує, що наші пацієнти завжди матимуть доступ до медичної допомоги світового рівня. Ми хочемо випускати оновлення нашого медичного пристрою двічі на місяць. Із Scarlet ми можемо це робити.

Фінн Стівенсон, співзасновник і CEO Flok Health

Кожен день, коли безпечна й ефективна медична технологія залишається недоступною, чиєсь життя може скластися інакше. Scarlet існує, щоб вирішити цю проблему.

Джеймс Дьюар, співзасновник і CEO Scarlet

Ми створюємо AI-native сертифікацію, щоб допомогти нашим клієнтам приносити передові інновації пацієнтам по всьому світу.

Джеймс Дьюар, співзасновник і CEO Scarlet

Scarlet допомагає регулюванню працювати разом з інноваціями та заради них, а не проти них. Джеймс і Джеймі на власному досвіді зіткнулися із застарілим процесом сертифікації і вирішили стати ринковим провідником у форматі AI-native, почавши із сертифікації AI та програмного забезпечення як медичних виробів.

Ненсі Ксяо Маклафлін, партнерка Headline

Scarlet має суперздібності, які, здавалося б, суперечать одна одній: вони швидкі, послідовні, ретельні та суворі. Команда віддана своїм клієнтам і серйозно ставиться до своєї місії — швидше доносити життєрятівні технології до людей. Ми раді очолити раунд серії B і з нетерпінням чекаємо на все, що попереду.

Ненсі Ксяо Маклафлін, партнерка Headline

Залучені кошти підуть на розширення присутності Scarlet у США та Азійсько-Тихоокеанському регіоні, збільшення штату експертних AI-рев'юерів та інженерів, а також на розвиток пропозицій сертифікаційних послуг компанії.